Tramadol será medicamento controlado en México desde julio de 2026, te decimos por qué Cofepris lo reclasificó y qué cambia para su venta.
El tramadol será medicamento controlado en México a partir del 14 de julio de 2026, luego de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Cofepris, anunciara su reclasificación como medicamento de Fracción III.
Con esta medida, el analgésico opioide sólo podrá venderse con receta médica y estará sujeto a controles sanitarios más estrictos en toda la cadena de distribución.
La disposición deriva de las reformas a la Ley General de Salud publicadas en enero de 2026 y busca fortalecer la vigilancia sobre medicamentos con potencial de dependencia, prevenir la automedicación y combatir la venta irregular de opioides en México.
Además, Cofepris informó que los productos que actualmente cuentan con una clasificación sanitaria anterior deberán ajustarse al nuevo esquema regulatorio durante un periodo de transición.
La reclasificación del tramadol forma parte de una estrategia para reforzar el control de sustancias con potencial adictivo y actualizar la regulación mexicana conforme a estándares internacionales para medicamentos opioides.
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Aunque el tramadol es uno de los analgésicos más utilizados para tratar dolores moderados e intensos, especialistas han advertido que su consumo prolongado puede provocar dependencia, tolerancia e incluso adicción en algunos pacientes.
Por ello, las autoridades sanitarias buscan garantizar que su uso permanezca bajo supervisión médica y reducir los riesgos derivados de la automedicación o del consumo fuera de las indicaciones clínicas.
Con la entrada en vigor de la nueva disposición, comprar tramadol en México será más estricto, ya que el medicamento únicamente podrá dispensarse mediante receta médica y bajo controles propios de los medicamentos controlados de Fracción III, esto implica:
Asimismo, fabricantes, importadores, distribuidores, almacenes y puntos de venta tendrán que cumplir nuevos requisitos de almacenamiento, trazabilidad y vigilancia sanitaria.
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Cofepris inició una campaña informativa para preparar a todos los integrantes de la cadena de suministro antes de la entrada en vigor de la medida.
El tramadol pertenece a la familia de los analgésicos opioides y actúa directamente sobre el sistema nervioso central.
Su función consiste en modificar la forma en que el cerebro percibe el dolor, además de influir sobre neurotransmisores como la serotonina y la norepinefrina.
De acuerdo con MedlinePlus y Mayo Clinic, el uso prolongado o en dosis mayores a las indicadas puede generar dependencia física y psicológica.
Con el tiempo, el organismo desarrolla tolerancia, por lo que algunas personas requieren cantidades mayores para obtener el mismo alivio del dolor.
Entre las principales señales de dependencia se encuentran:
El abuso del tramadol puede provocar consecuencias graves para la salud, como son:
Especialistas también advierten que algunas personas continúan consumiéndolo incluso cuando ya no necesitan controlar el dolor, debido a la dependencia que puede desarrollarse tras un tratamiento prolongado.
Con esta reclasificación, Cofepris busca fortalecer el control sanitario del tramadol, reducir el riesgo de adicción y garantizar que uno de los opioides más utilizados en México se prescriba y dispense bajo una vigilancia médica más estricta.
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